专精特新访谈录9 为创新药研发关键试剂“小巨人”企业构筑重组蛋白技术护城河

  原标题：专精特新访谈录9 为创新药研发关键试剂，“小巨人”企业构筑重组蛋白技术护城河

  “12年专注一件事，从几位创始人白手闯天下，到如今拥有全球400余人的团队，和1.5万平方米研发中心，我们已成长为国内重组蛋白领域的有突出贡献的公司。”百普赛斯副总经理林涛说。以重组蛋白为代表的关键生物试剂，可谓创新药研发的核心原料，作为一家为全球生物医药企业、科研机构提供关键生物试剂，以及筛选、检测等技术服务的企业，百普赛斯在今年年初获评北京市专精特新“小巨人”企业。

  新冠疫情席卷全球，诊断试剂和疫苗的研发迫在眉睫，而新冠病毒重组蛋白恰恰是这些试剂和疫苗研发的“原材料”。百普赛斯时刻关注疫情动态，以奥密克戎变异株为例，研发团队迅速响应，仅用10天便开发出全系列新产品。目前，百普赛斯已开发出数百种新冠病毒重组蛋白产品，其中，2019-nCoV诊断抗体及中和抗体筛选原料，以及抗新冠病毒药物筛选及亲和力检测服务，入围科技部疫情防控先进的技术和创新产品。

  “面向市场需求和应用场景进行研发是我们从始至终以来的业务策略，能在极短的时间内快速开发出相应的生物试剂，则源于十多年技术积累的加速。”林涛说。人为合成的重组蛋白，其结构和表达越接近人源天然蛋白，对以重组蛋白为材料的生物药开发而言越高效。为此，百普赛斯研发团队攻克生产的基本工艺复杂的行业难题，主要是采用HEK293细胞表达系统——一种起源于人体胚胎肾细胞的典型细胞系来生产重组蛋白，与所处行业中该细胞系占重组蛋白产品品种类型数量的平均值51%相比，百普赛斯达95%，在起步阶段便抢占接近人源天然蛋白的技术高地。

  进而，百普赛斯陆续建成膜蛋白表达技术平台、高表达宿主与载体平台、蛋白制备及制剂平台等6大技术平台，形成模块化组合研发优势。截至目前，百普赛斯已研发出2000多种生物试剂产品，随着抗体药、细胞免疫治疗的兴起，研发团队突破膜蛋白领域的关键技术，填补了市场上全长膜蛋白靶点产品稀缺的空白。

  “不过，2010年公司刚成立，一切从零开始时，没人能想到如今的规模。”林涛说。那时，国内生物医药领域正处于起步阶段，生物试剂的研发技术也基本被国外企业垄断，不仅产品价格高，技术上的支持力度还不到位，市场上亟需国产生物试剂进行补充。

  瞄准行业机遇和北京经开区生物医药和大健康产业环境优势，百普赛斯的几位创始人扎进生物试剂赛道，用5年左右的时间，推进基础研发技术和转化。百普赛斯从为靶向治疗药物研发提供关键靶点蛋白试剂开始，一种产品接一种产品地积累市场认可度；同时，结合下游客户的研发及生产需求，百普赛斯还向他们提供多维度产品应用检验测试的数据，单个产品平均应用检验测试的数据个数达3.07个，而国内同行该数据不到1.5个。林涛说：“我们这行有个特点，客户用过一次感觉质量好就会复购，有的还会跟他们的合作伙伴推荐。”

  创业初期金钱上的压力大，百普赛斯只有一间实验室，不少研发环节都是通过租用北京经开区公共技术服务平台实现的。从2016年以后，百普赛斯逐渐进入稳步发展期，随着研发的生物试剂种类也慢慢变得多，市场占有率不断的提高。2017年，百普赛斯完成第一轮融资，更新了实验室和设备，后来陆续在中国和美国、欧洲等地设立研发中心。

  “高研发投入为产品创新提供源源不断的活力，近3年我们的平均研发费用占收入比约20%。而利用国际资源，我们突破多项基础性研究，如在抗原设计、佐剂开发、产品灵敏度等方面，进一步巩固技术领先性。”林涛说。从2020年到现在，百普赛斯步入快速地发展阶段，实现挂牌上市。目前，百普赛斯累计服务客户超6000家，与强生、诺华、默克等全球Top20医药企业均建立合作。

  “ACROBiosystems”林涛指着百普赛斯的标识说：“最初我们仅是选取英文谐音，表明为生物医药企业研发的全过程提供产品和技术服务。随着这些年的积累蜕变，我们形成新的共识——虽然我们百般普通，做的很多事情或研发项目都谈不上惊天动地，但在整个团队十几年如一日的坚持和精进下，我们终将有胜于斯，事业会成为有胜于原来从外界看到的样子。未来，我们仍会以创新研发深耕生物试剂领域，成为生物医药行业的基石。”