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国内首款CAR-T产品又迎新打破!“天价”细胞医治进入医保可有期望?

点击次数:   更新时间: 2024-04-02 来源:半岛网页版入口官网/PO膜关闭
产品详情

  是常见的血液体系肿瘤,在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。近年来,跟着咱们国家对CAR-T技能的研讨不断深入,改变了血液恶性肿瘤的医治图景,成为最具潜力的肿瘤免疫疗法之一。

  阿基仑赛注射液便是由带着CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的CAR-T细胞制备,它是一种自体免疫细胞注射剂,是复星凯特于2017年从吉祥德科学公司Kite引入Yescarta、进行技能搬运、并获授权在我国进行本地化出产的靶向CD19自体CAR-T细胞医治产品。

  据悉,该产品最早于2017年10月取得美国食品药品监督办理局(FDA)同意上市,至今已进入38个国家和地区,超越4600例患者运用,并获NCCN、EBMT等多家攻略威望引荐。本年6月,国家药品监督办理局经过优先审评批阅程序同意复星凯特生物技能有限公司申报的阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市,成为我国首个同意上市的细胞医治类产品。

  近来,继复星凯特的CAR-T产品国内获批后,第二款CAR-T产品也行将面世。我国国家药品审评中心(CDE)官网显现,药明巨诺瑞基仑赛注射液的上市请求总算进入“在审评”阶段,有望在近期获批上市。

  但是,虽然本钱不断涌入CAR-T赛道,但作为一款“活的细胞药”,CAR-T疗法价格却颇高,有几率会使患者可及性受到限制。2019年2月,美国同意CAR-T细胞医治归入医保,美国医疗稳妥和医疗补助服务中心(CMS)宣告不只付出CAR-T细胞疗法的费用,还将付出包含药物办理、细胞的搜集和处理、细胞的回输、以及门诊或许住院的一切相关服务与医治费用。而作为第一款同意CAR-T疗法的亚洲国家,日本会稳妥医疗协议会于2019年5月同意将CAR-T细胞医治产品Kymriah,于5月22日起归入医保,定价约3350万日元(约合人民币210万元)。

  未来,等待这款CAR-T疗法能进入医保商洽环节,有望经过医保商洽完成降价,给更多的患者带来“治好”的时机。

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